01
Risk Değerlendirme
Ürün Güvenlik Değerlendirmesi
Fiziksel, kimyasal ve biyolojik riskler; yanıcılık, kesilme, boğulma ve devrilme senaryoları yazılı olarak değerlendirilmeli ve arşivlenmelidir.
Yazılı Doküman Şart
Mekanik · Kimyasal · Fiziksel
02
Teknik Dokümantasyon
Teknik Dosya
Ürün açıklaması, kullanılan malzemeler, üretim bilgisi, test raporları, risk analizi ve uygunluk beyanı eksiksiz olarak hazırlanmalıdır.
Test Raporları
Uygunluk Beyanı
03
Etiketleme
Etiket & Bilgilendirme
Üretici/ithalatçı bilgisi, AB içi iletişim adresi, seri/batch numarası ve uyarılar ürün üzerinde veya ambalajında yer almalıdır. Almanca dahil satış yapılan ülke dili zorunludur.
Almanca Zorunlu
Batch Numarası
04
Avrupa Birliği Sorumlu Kişi
Avrupa Birliği Sorumlu Kişi
Avrupa Birliği dışı üretimde zorunlu: Avrupa Birliği içinde bir yasal temsilci veya şirket adresi bulundurulmalıdır.
Avrupa Birliği Dışı Üretimde Zorunlu
Yasal Temsilcilik
05
Satış Sonrası
Geri Çağırma & Şikayet Süreci
Müşteri şikayetlerini kayıt altına alma, risk tespitinde yetkililere bildirim ve gerekirse ürün geri çağırma planı yazılı prosedür olarak hazır bulundurulmalıdır. Bu sürecin yokluğu düzenleyici cezaların tetikleyicisidir.
Prosedür Dokümanı
Otoritelere Bildirim
Geri Çağırma Planı